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硫酸鎂注射液(10ml:1g)

時間:2016-06-08 瀏覽:4583次立即訂購

硫酸鎂注射液(10ml:1g)

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內容詳情Product details

硫酸鎂注射液說明書

 

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:硫酸鎂注射液  

英文名稱:Magnesium Sulfate Injection

漢語拼音:Liusuɑnmei Zhusheye

【成份】  本品主要成份為:硫酸鎂。

化學名稱:硫酸鎂。

分子式:MgSO4·7H2O

分子量:246.48

輔料為:注射用水。

【性狀】  本品為無色的澄明液體。

【適應癥】  可作為抗驚厥藥。常用于妊娠高血壓,降低血壓,治療先兆子癇和子癇。

【規格】10ml:1g

【用法用量】

負荷劑量為2.54g,25%葡萄糖注射液稀釋20ml后,5分鐘內緩慢靜脈注射,以后每小時12g靜脈滴注維持。治療應持續至發作停止??刂瞥榇だ硐氲难彐V濃度為6mg/100ml。24時用藥總不應超過30g,根據膝腱反射、呼吸頻率和尿量監測調整用量。

【不良反應】

1. 靜脈注射硫酸鎂常引起潮、出汗、口干等癥狀,快速靜脈注射時可引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈,個別出現眼球震顫,減慢注射速度癥狀可消失。

2. 2.腎功能不全,用藥劑量大,可發生血鎂積聚,血鎂濃度達5mmol/L時,可出現肌肉興奮性受抑制,感覺反應遲鈍,膝腱反射消失,呼吸開始受抑制。血鎂濃度達6mmol/L時可發生呼吸停止和心律失常,心臟傳導阻滯,濃度進一步升高,可使心跳停止。

3.連續使用硫酸鎂可引起便秘,部分病人可出現麻痹性腸梗阻,停藥后好轉。

4.極少數血鈣降低,出現低鈣血癥。

5.鎂離子可自由透過胎盤,造成新生兒高血鎂癥,表現為肌張力低,吸吮力差,不活躍,哭聲不響亮等,少數有呼吸抑制現象。有文獻報道, 妊娠期間連續應用硫酸鎂注射液超過57天治療早產,有導致新生兒低鈣和骨骼異常的風險,包括骨量減少和骨折。

6.少數孕婦出現肺水腫。

7.還可引起皮疹、低血壓及休克。

【禁忌】

1.哺乳期婦女。

2.有心肌損害、心臟傳導阻滯者。

【注意事項】

警告:

1.使用限制:靜脈使用治療子癇應限于為立即控制危及生命的抽搐。

2.對胎兒的危害:孕婦在妊娠期間連續使用硫酸鎂注射液超過57天可能導致發育中的胎兒低鈣和骨骼異常。骨骼異常包括骨骼的脫礦物質化和骨量減少,并有新生兒骨折的報道。更短時間的治療所導致的危害還不清楚。懷孕期間只有在確實需要時才可使用硫酸鎂。如果硫酸鎂被用于早產, 應告知孕婦其有效性和安全性還不確定, 并且硫酸鎂使用超過57天可能導致胎兒異常。

3.高鎂血癥:腎功能不全,用藥劑量大,可發生血鎂積聚,血鎂濃度達5mmol/L時,可出現肌肉興奮性受抑制,感覺反應遲鈍, 膝腱反射消失, 呼吸開始受抑制。  血鎂濃度達6mmol/L時可發生呼吸停止和心律失常,心臟傳導阻滯,濃度進一步升高,可使心跳停止。

注意事項:

1.腎功能不全慎用,用藥量應根據腎功能情況進行調整。嚴重腎功能受損時,48小時內用藥劑量不應超過20g,并密切監測血鎂濃度。

2.每次用藥前和用藥過程中定時觀察膝腱反射、呼吸頻率、排尿量血鎂濃度,若發現膝腱反射明顯減弱或消失,  呼吸頻率低于1416/,  尿量少于2530ml/小時600ml/24小時等任一情況,應及時停藥。

3.用藥過程中突然出現胸悶、胸痛、呼吸急促,應警惕肺水腫,及時聽診,必要時胸部X線攝片檢查。

4.保胎治療時,不宜與腎上腺素β受體激動劑,如利托君(ritodrine)同時使用,否則容易引起心血管系統不良反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠分級為D 級(見【注意事項】下警告)。

分娩  硫酸鎂持續用藥治療早產的安全性和有效性尚未確立,這種用法應在醫院適當的設備監護下,由經過訓練的產科醫生使用。

哺乳  哺乳期慎用,由于鎂可以分泌入母乳,故用藥期間避免哺乳。

【兒童用藥】

用于兒童的有效性和安全性尚不明確。

【老年用藥】

老年人由于腎功能受損,常需要降低硫酸鎂劑量。老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

【藥物相互作用】

1.與硫酸鎂配伍禁忌的藥物有硫酸多粘菌素B、硫酸鏈霉素、葡萄酸鈣、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸普魯卡因、四環素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。

2.硫酸鎂與含下列成分的溶液合用時,可能形成沉淀:

酒精(高濃度)

重金屬

堿碳酸鹽和碳酸氫鹽

氫化可的松琥珀酸鈉

堿金屬氫氧化物

磷酸鈉

砷酸鹽

硫酸多粘菌素B

鋇鹽

鹽酸普魯卡因

鈣鹽

水楊酸鹽

克林霉素磷酸酯

鍶鹽

酒石酸鹽


潛在配伍禁忌通常受反應物濃度和溶液pH值變化的影響。據報告,鎂可降低鏈霉素、四環素和妥布霉素的抗菌活性。對于腸道外應用的藥品,如溶液和包裝允許,應在使用前肉眼檢測顆粒物質和有無變色。

3.硫酸鎂應慎用于接受洋地黃治療的患者,因為如果要求給予鈣劑治療鎂中毒,則可能發生導致心傳導阻滯的嚴傳導變化。

4CNS(神經系統)抑制劑-當巴比妥類藥物、麻醉藥或其他的安眠藥(或全身麻醉藥)或其他CNS抑制劑與鎂劑同時使用時,應該謹慎調整劑量,由于鎂劑可增加對CNS的抑制作用。鈣可拮抗鎂劑產生CNS的抑制作用和外周傳輸缺陷。

【藥物過量】

急性鎂中毒表現為血壓急劇下降和呼吸麻痹。 腱反射消失是觀察鎂中毒的一個有用體征。硫酸鎂用藥過量,應施以人工輔助通氣,并緩慢注射鈣劑解救。常用的為10%葡萄酸鈣注射液10ml緩慢注射。

    新生兒的高鎂血癥常需要氣管內插管人工輔助通氣和復蘇術,或者間歇正壓通氣,同時施以靜脈鈣劑救治。

【藥理毒理

鎂離子可抑制神經的活動,抑制運動神經-肌肉接頭乙酰膽堿的釋放,阻斷神經肌肉聯接處的傳導,降低或解除肌肉收縮作用,同時對血管平滑肌有舒張作用,使痙攣的外周血管擴張,降低血壓,因而對子癇有預防和治療作用,對子宮平滑肌收縮也有抑制作用。

【藥學】

肌內注射后20分鐘起效,靜脈注射幾乎立即起作用。作用持續30分鐘,治療先兆子癇和子癇有效血鎂濃度為23.5mmol/L,個體差異較大。肌注和靜脈注射藥物,均由腎臟排出,排出的速度與血鎂濃度和腎小球濾過率相關。

【貯藏】  遮光、密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒,5/盒。

【有效期】  24個月。

【執行標準】 《中國藥典》2015年版增補本

【批準文號】  國藥準字H41022235

【生產企業】

企業名稱:上海浦津林州制藥有限公司

地    址:林州市興林路西段

郵政編碼:456550

電話號碼:0372-6886666

傳真號碼:0372-6160065

 


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