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維生素B12注射液(1ml:0.5mg)

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維生素B12注射液(1ml:0.5mg)

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維生素B12注射液說明書

 

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:維生素B12注射液

英文名稱:Vitamin B12 Injection

漢語拼音:Weishengsu B12 Zhusheye

【成份】  本品主要成份為:維生素B12。

化學名稱:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰鈷酰胺。

化學結構式:

圖片9

分子式:C63H88CoN14O14P

分子量:1355.38

輔料為:氯化鈉、注射用水。

【性狀】  本品為粉紅色至紅色的澄明液體。

【適應癥】  主要用于因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血,也可用于亞急性聯合變性神經系統病變,如神經炎的輔助治療。

【規格】1ml:0.5mg

【用法用量】  肌注;成人,10.0250.1mg或隔日0.050.2mg。用于神經炎時,用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。

【不良反應】  肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘,但發生率低,極個別有過敏性休克。

【禁忌】  尚不明確。

【注意事項】

1)可致過敏反應,甚至過敏性休克,不宜濫用。

2)有條件時,用藥過程中應監測血中維生素B12濃度。

3)痛風患者使用本品可能發生高尿酸血癥。

4)治療巨細胞貧血,在起始48小時,宜查血鉀,以防止低鉀血癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  尚不明確。

【兒童用藥】  肌注;25100μg/次,每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥,且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

【老年用藥】  尚不明確。

【藥物相互作用】  氨基水楊酸、氯霉素可減弱本品的作用。

【藥物過量】  尚不明確。

【藥理毒理】  本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝,促進5-甲基四氫葉酸轉變為四氫葉酸。缺乏時,導致DNA合成障礙,影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸,參與三羧酸循環。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整,維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關。

【藥代動力學】  肌注后吸收迅速而完全,約1小時血藥濃度達峰值;體內分布較廣,但主要貯存于肝臟,成人總貯量為45mg;大部分在8小時經腎臟排泄,劑量愈大,排泄愈多。

【貯藏】  遮光,密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒,10/盒。

【有效期】  暫定36個月。

【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部。

【批準文號】  國藥準字H41023561

【生產企業】

企業名稱:上海浦津林州制藥有限公司

    址:林州市興林路西段

郵政編碼:456550

電話號碼:0372-6886666

傳真號碼0372-6160065


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